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醫(yī)療器械外殼的絕緣工作

發(fā)布時(shí)間:2023-11-08

使用交流供電的醫(yī)療診斷、測(cè)量和治療設(shè)備會(huì)因接地和電氣絕緣不當(dāng)而產(chǎn)生泄漏電流,從而可能使患者乃至醫(yī)務(wù)人員面臨高壓電擊、燙傷、內(nèi)臟器官損傷和心率失常的風(fēng)險(xiǎn)當(dāng)中。所以醫(yī)療器械外殼的絕緣層工作要做好。

醫(yī)療器械外殼.jpg


1、機(jī)械設(shè)備的生產(chǎn)制造、加工和密封式要能夠防止其接觸帶電一部件和在單一常見(jiàn)問(wèn)題條件下很有可能帶電的一部件。如果無(wú)需專用工具就可以拆卸燈泡的時(shí)候,在搬運(yùn)和裝載燈泡的時(shí)候,盡量確保燈泡不會(huì)觸碰到燈的帶電部件。


2、醫(yī)療器械外殼機(jī)蓋上所有孔的位置或規(guī)格型號(hào)都要確保直徑為4毫米、長(zhǎng)度為100毫米的測(cè)試棒在所有長(zhǎng)度進(jìn)入孔邊隨便垂直懸掛系統(tǒng)的時(shí)候,不會(huì)輕易觸及到帶電部件。


3、當(dāng)遙控桿、旋鈕、調(diào)節(jié)桿等取下之后,就可以用于控制電子設(shè)備操作過(guò)程的機(jī)構(gòu)的電導(dǎo)體部分的時(shí)候,應(yīng)是:當(dāng)試驗(yàn)工作在指引方向的標(biāo)準(zhǔn)電壓對(duì)交流和溝通不超過(guò)50V,且試驗(yàn)電總流量不小于1A進(jìn)行準(zhǔn)確測(cè)量的時(shí)候,測(cè)得的對(duì)保護(hù)接地端子的電阻不能超過(guò)0.2Ω;或要使用GB9706.1-2007中17條的一種方法和帶電部分的安全防護(hù)。


4、如果醫(yī)療器械外殼中帶有交流和溝通25V或DC電源60V以上線路工作標(biāo)準(zhǔn)電壓的組件不能通過(guò)外部電閘開(kāi)關(guān)或隨時(shí)可以拔下來(lái)的電源線插頭機(jī)器設(shè)備與電源變壓器斷開(kāi),則應(yīng)使用額外的蓋罩作為安全預(yù)防措施,以便即使在外殼打開(kāi)后,也可以防止觸碰,或者當(dāng)室內(nèi)空間設(shè)計(jì)彼此之間隔開(kāi)排列的情況下,應(yīng)清楚地制作“帶電”標(biāo)志。


5、盡可能防止與帶電部件觸碰的外殼只能用專用工具才可以拆除;否則,應(yīng)使用保護(hù)裝置,使外殼打開(kāi)或拆除時(shí)這些部件無(wú)法使用。


6、當(dāng)機(jī)械設(shè)備具有預(yù)置控制器,用戶可以正常使用時(shí),可以通過(guò)專用工具來(lái)進(jìn)行調(diào)整。為了便于調(diào)整此類控制機(jī)器設(shè)備而打開(kāi)的孔應(yīng)設(shè)計(jì)成調(diào)整專用工具不能觸及孔中的基本電纜護(hù)套或所有帶電部件,或僅使用基本電纜護(hù)套保護(hù)網(wǎng)電源變壓器的一部分而不保護(hù)接地的部件。

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